9月28日，NID 2022第二届核酸药物产业深度论坛在上海正式举办，论坛聚集核酸药物业内专家，探讨了mRNA、小核酸领域产品开发的技术难点、开发策略与最新进展。

在此论坛上，金斯瑞蓬勃生物举行了mRNA平台发布会，宣布mRNA服务平台正式发布，并与苏州科锐迈德生物医药科技有限公司(以下简称“科锐迈德”)、深圳市寰宇生物科技有限公司(以下简称"寰宇生物")达成战略合作。此外，金斯瑞蓬勃生物平台研发总监Dr.Xiao Pan现场发表了演讲《质粒到mRNA整体解决方案》。发布会现场气氛热烈，成为本次论坛的一大亮点。

金斯瑞蓬勃生物mRNA服务平台正式启动

金斯瑞蓬勃生物CEO Brian Min博士(左)、科锐迈德总经理孙振华先生(中)、寰宇生物CEO李治寰博士(右)参加战略签约仪式

金斯瑞蓬勃生物平台研发总监Dr.Xiao Pan发表演讲

COVID-19大流行已将mRNA疫苗从一种相对“小众”的技术推向了主流，使mRNA技术广泛应用于多种适应症的临床研究，包括肿瘤、艾滋病毒、流感和遗传疾病等。在mRNA疫苗的生产过程中，从质粒上游发酵和纯化工艺，线性化质粒生产工艺到mRNA体外转录加帽工艺，mRNA原液纯化，LNP包封工艺及各环节的质量控制都存在难点和挑战。金斯瑞蓬勃生物凭借强大的质粒工艺开发和制造能力，以及全球项目经验迅速建立了在mRNA领域高质量服务，为核酸药物客户提供从质粒到mRNA整体解决方案，包括环状质粒，线性化质粒，mRNA体外转录(IVT-mRNA)和脂质体纳米包封(mRNA-LNP)，无菌灌装。质粒CMC和mRNA CMC之间的无缝衔接及整包管理极大地缩短了项目开发周期，保障了工艺的稳健性和产品的质量。同时金斯瑞蓬勃生物mRNA体外转录拥有酶法加帽和共转录加帽(CleanCap®)，IVT工艺稳定，mRNA加帽效率高，产量高。在mRNA疫苗研发的战疫赛道中，金斯瑞蓬勃生物建立了针对poly A质粒的特殊工艺平台、中国领先的线性化质粒平台、mRNA体外转录平台及LNP-mRNA生产平台。凭借强大的平台能力，支持了多个项目的临床申报以及生产，为全球客户提供mRNA疫苗临床用GMP质粒生产。目前已经与国内多个mRNA疫苗企业建立合作，与韩国和美国公司合作的mRNA疫苗项目也相继获得临床批件。截止到2022年9月，金斯瑞蓬勃生物支持了11个来自美国、韩国、中国的客户的mRNA IND项目的申报。

金斯瑞蓬勃生物CEO Brian Min博士为发布会致辞

金斯瑞蓬勃生物CEO Brian Min博士表示：“mRNA疗法在肿瘤、艾滋病毒、流感和遗传疾病等领域具有广泛应用前景。金斯瑞蓬勃生物mRNA平台在合作伙伴和业界同仁的见证下正式发布，该平台将加速核酸药物产业的发展，期待利用金斯瑞蓬勃生物在mRNA领域的高质量服务，以及满足全球监管要求FDA、EMA和NMPA的GMP生产车间，加速医药转化并将创新的治疗方法造福患者。"

科锐迈德总经理孙振华先生出席战略签约仪式并致辞

科锐迈德总经理孙振华先生表示：“我们热烈祝贺金斯瑞蓬勃生物mRNA服务平台正式发布，通过他们卓越的工艺生产技术，将加速我们创新的mRNA技术的研发进程，提供给需要新的治疗方法的患者。金斯瑞蓬勃生物提供的质粒CMC和mRNA CMC之间的无缝衔接及整包管理服务可以极大地缩短项目开发周期，保障了工艺的稳健性和产品的质量，与这样高度专业平台的合作将是我们实现目标的关键。”

 寰宇生物CEO李治寰博士出席战略签约仪式并致辞

寰宇生物CEO李治寰博士表示：“我们热烈祝贺金斯瑞蓬勃生物mRNA平台正式发布，并很高兴与金斯瑞蓬勃生物就我们的mRNA项目整体解决方案达成合作，这对于金斯瑞蓬勃生物和寰宇生物来说都是一个里程碑，期待与金斯瑞蓬勃生物团队一起携手推进我们的mRNA项目开发工作。”

发布会现场座无虚席

mRNA服务平台的正式发布是金斯瑞蓬勃生物致力于加速生物药产业化发展的又一个里程碑。未来，金斯瑞蓬勃生物将持续通过完善的全球供应链网络提供符合全球质量标准工艺优化以及生产，赋能更多的全球合作伙伴，早日造福全球的病患。 

关于苏州科锐迈德生物医药科技有限公司苏州科锐迈德生物医药科技有限公司位于苏州工业园区腾飞科技园C栋1-2楼，建成有符合GMP标准的实验室4000㎡，建设中10000㎡GMP生产厂房和研发平台。

科锐迈德专注于新一代环状mRNA核酸药物研发，已申请30余项环状mRNA领域核心平台技术发明专利，10多项PCT国际专利，2项软件著作权。科锐迈德自主研发的新型成环框架Clean-PIE系统，无需引入外源序列，精准高效成环，更低的免疫原性，更高的表达效率表达时长。开发了自主知识产权LNP核酸递送系统，核心专利已获得授权，实现了LNP核酸药物的量产。自主知识产权的环状mRNA技术国内领先国际比肩。

科锐迈德旨在打造综合性的环状mRNA核酸制药平台，积极布局感染性疾病、肿瘤免疫、蛋白替代、基因治疗、细胞疗法等产品管线，以满足临床巨大的治疗需要。目前正在积极推进环状mRNA药物IND申报工作。

关于深圳市寰宇生物科技有限公司寰宇生物科技位于深圳市，致力于研发基于领先的核酸设计和递送技术的新一代药物以满足恶性肿瘤、心脑血管疾病等未被满足的临床需求。公司布局了针对胶质母细胞瘤、动脉粥样硬化等多种适应症的FIC产品管线。寰宇生物核心团队包括多位来自清华大学、中国科学院、哈佛大学等著名研究机构的科学家，在细胞与基因治疗领域有丰富的基础和转化研究、产品设计、生产和质控工艺开发、早期临床和企业管理经验。关于金斯瑞蓬勃生物金斯瑞子公司金斯瑞蓬勃生物(GenScript ProBio)拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗及生物药发现、抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。金斯瑞蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户，共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得30余个IND批件。

金斯瑞蓬勃生物的细胞和基因治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发，注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。金斯瑞蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药尤其是抗体药发现、抗体工程和抗体评价。在生物药临床前药学开发方面，金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品生产等在内的一体化CDMO服务。GMP生产车间满足FDA、EMA和NMPA监管要求。

金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念，致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间，显著降低客户的研发成本，加速医药转化，共创健康未来。