近日，国家生物药技术创新中心发布了2022年国家生物药技术创新中心核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目公示清单。核酸药物“揭榜挂帅”项目是国家生物药技术创新中心发布的首个技术攻关方向，该项目由谭蔚泓院士组织开展专家论证，凝练形成了新型高效递送系统，新靶点、新机制核酸药物发现研究，以及核酸药物原液生产主要原材料、仪器设备开发三大技术攻关方向。

环状RNA看科锐迈德苏州科锐迈德生物医药科技有限公司申报的“环状mRNA编码的细胞因子组合抗肿瘤免疫治疗药物研发”项目入选创新项目（立项39项，其中创新项目20项，环状RNA领域1项）。

此次，科锐迈德入选的项目是由左炽健博士团队共同研发，已完成环状RNA的底层专利布局，其开发的Clean-PIE成环框架通过ORF或IRES连接成环，彻底打破国际环状RNA头部公司的专利垄断，同时由于环状RNA不需加帽加尾、无需核苷修饰，成功避免了线性mRNA的多种专利限制，为mRNA领域的产业化开拓出一条新路。同时突破了环状RNA规模化生产及大规模纯化的瓶颈，通过革命性的纯化方法获得高纯度环状RNA，并完整建立满足IND申报的GMP生产体系。环状RNA编码的细胞因子瘤内注射项目已充分完成临床前药效学研究，并表现出良好的抗肿瘤免疫治疗效果。该项目的环状RNA已完成三批次GMP级生产及非人灵长类动物的毒理预实验，预计2023年一季度进行IND申报工作。与此同时，该项目的研究者发起临床研究已通过伦理审批，即将实现First in human的临床给药，为全球首个环状RNA临床项目。

作为唯一一项在环状RNA领域入选的项目，科锐迈德同时希望借助国家生物药技术创新中心平台，通过本次“揭榜挂帅”活动，链接各界资源和优势，推动国内环状mRAN核酸药物产业发展，为助力中国核酸药物创新发展贡献力量。

关于科锐迈德

苏州科锐迈德生物医药科技有限公司位于苏州工业园区腾飞科技园C栋1-2楼，建成有符合GMP标准的实验室4000㎡，建设中10000㎡GMP生产厂房和研发平台。 

科锐迈德专注于新一代环状mRNA核酸药物研发，已申请30余项环状mRNA领域核心平台技术发明专利，多项PCT国际专利，2项软件著作权。科锐迈德自主研发的新型成环框架Clean-PIE系统，无需引入外源序列，精准高效成环，更低的免疫原性，更高的表达效率表达时长。开发了自主知识产权LNP核酸递送系统，核心专利已获得授权，实现了LNP核酸药物的量产。自主知识产权的环状mRNA技术国内领先国际比肩。

科锐迈德旨在打造综合性的环状mRNA核酸制药平台，积极布局感染性疾病、肿瘤免疫、蛋白替代、基因治疗、细胞疗法等产品管线，以满足临床巨大的治疗需要。目前正在积极推进环状mRNA药物IND申报工作。