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科锐迈德与金斯瑞蓬勃生物签订协议,就多个mRNA项目GMP质粒工艺开发、临床样品及商业化生产达成合作。



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    2021年10月26日,苏州科锐迈德生物医药科技有限公司(以下简称“科锐迈德”)与江苏金斯瑞蓬勃生物科技有限公司(以下简称“金斯瑞蓬勃生物”)签署战略合作协议,双方就我司的多个mRNA项目的质粒工艺开发和生产达成合作。

    科锐迈德将与金斯瑞蓬勃生物就mRNA开发项目中GMP质粒相关的工艺开发、临床样品生产及商业化生产进行战略合作。




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科锐迈德公司总经理孙振华先生(左)、金斯瑞蓬勃生物首席执行官Brian Min博士(右)作为双方代表签订合作协议


    金斯瑞蓬勃生物拥有国内最大的质粒商业化GMP生产车间,可为客户提供临床前研究(IIT)、IND申报、临床试验阶段、商业化生产阶段的质粒一站式服务。双方通过优势互补、强强联合的方式进行合作,共同推动科锐迈德mRNA药物的商业化进程。

    科锐迈德的mRNA技术平台打通了mRNA生产与应用的全产业链,集mRNA体外转录蛋白质原料平台、专利的mRNA分子结构、自主知识产权的LNP高效递送系统于一体,在传染病领域、基因缺陷性疾病和肿瘤治疗方面全面布局。

     金斯瑞蓬勃生物首席执行官Brian Min博士表示:“很高兴与科锐迈德公司合作,科锐迈德专注于新一代环状mRNA核酸药物研发,利用金斯瑞蓬勃生物的质粒一站式服务平台加速其mRNA项目的商业化进程,‘合作加速创新’是金斯瑞蓬勃生物的愿景,我们始终以‘提供最好的质量给客户,为客户的利益服务'为理念加速医药转化,期待产品的早日上市。”


     科锐迈德总经理孙振华总表示:“与金斯瑞蓬勃生物合作,并通过他们卓越的工艺生产技术,将加速我们创新的mRNA技术的研发进程,提供给需要新的治疗方法的患者。金斯瑞蓬勃生物拥有国内唯一可以为mRNA疫苗提供体外转录的线性化质粒GMP生产平台,与金斯瑞蓬勃生物这样有高度专业平台的合作将是我们实现目标的关键。”


南京金斯瑞蓬勃生物科技有限公司 ]


公司介绍

金斯瑞蓬勃生物(GenScript ProBio)是金斯瑞的生物医药合同研发生产组织(CDMO),拥有一站式生物药研发生产平台,主要致力于为抗体药物及基因和细胞治疗药物提供从靶点开发到商业化生产的端到端服务。

金斯瑞蓬勃生物的一站式抗体药开发解决方案涵盖抗体药发现(杂交瘤技术、噬菌体展示抗体文库技术、全人源动物平台、双特异抗体技术、单B细胞筛选平台)、抗体工程(人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟)和抗体评价(生物活性、理化)等抗体药服务。在抗体药临床前药学开发方面,金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品生产等在内的一体化CDMO服务,提供分批补料培养和灌流培养等多种工艺加速IND进程,为临床实验提供高质量材料,成功交付了多个CMC和GMP生产项目。

   金斯瑞蓬勃生物的基因细胞治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发,注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。质量体系确保了全阶段的合规性,数据真实性和可追溯性。

   金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念,致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间,显著降低客户的研发成本,加速医药转化,共创健康未来。



[ 苏州科锐迈德生物医药科技有限公司 ]


公司介绍

   苏州科锐迈德生物医药科技有限公司位于苏州工业园区腾飞科技园C1楼2楼,建成有符合GMP标准的实验室3000平方米,建设中10000平方米生产厂房和研发平台。


   科锐迈德专注于新一代环状mRNA核酸药物研发,公司已经申请24项mRNA领域核心平台技术发明专利,4项PCT国际专利,1项软件著作权。建成环状mRNA技术平台,LNP核酸递送系统,实现了LNP核酸药物的中试生产。自主知识产权的环状mRNA技术填补了国内空白。科锐迈德研发管线涵盖传染病疫苗、肿瘤免疫、蛋白替代/基因治疗、细胞治疗等领域,正在积极推进环状mRNA药物IND申报工作。





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